Redacción. Madrid
Los resultados de Allegro, el estudio en fase III de dos años de duración sobre laquinimod, un inmunomodulador oral en fase de ensayo clínico que se administra una vez al día para el tratamiento de las formas recurrentes remitentes de la esclerosis múltiple, muestran una reducción estadísticamente significativa del 23 por ciento en la tasa anualizada de brotes (p=0,0024), además de una reducción significativa del 36 por ciento en el riesgo de progresión confirmada de la discapacidad, determinado mediante la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) (p=0,0122).

Giancarlo Comi.

El tratamiento con laquinimod también se asocia a una disminución significativa de la pérdida de tejido encefálico, medida por una reducción del 33 por ciento de la progresión de la atrofia cerebral (p<0,0001).

“Los resultados del estudio Allegro son apasionantes, pues indican que laquinimod oral es una nueva alternativa terapéutica que ralentiza de forma segura la actividad de la enfermedad y la progresión de la esclerosis múltiple”, señala el investigador principal, Giancarlo Comi, director del Departamento de Neurología e Instituto de Neurología Experimental de la Universidad Vite Salute de San Raffaele, Italia. "Otros datos preclínicos presentados en este congreso indican que laquinimod oral ejerce un novedoso mecanismo de acción protector en el sistema nervioso central, reduciendo significativamente la principal lesión neurológica de la enfermedad", añade.

Laquinimod fue seguro y bien tolerado sin causar efectos inmunosupresores. La frecuencia global de acontecimientos adversos, incluida la incidencia de infecciones, fue semejante a la observada en el grupo placebo. Los acontecimientos adversos más frecuentes consistieron en cefalea, nasofaringitis y dolor de espalda. La incidencia de elevación de las enzimas hepáticas fue mayor en los pacientes tratados con laquinimod; sin embargo, estas elevaciones fueron transitorias, asintomáticas y reversibles. No se notificaron muertes en los pacientes tratados con laquinimod.